Αρχική / ΚΟΙΝΩΝΙΑ / Υπολείμματα πλαστικών σε παρτίδα σκευάσματος σιδήρου – Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

ΚΟΙΝΩΝΙΑ

06/06/20243:13 μμ

Υπολείμματα πλαστικών σε παρτίδα σκευάσματος σιδήρου – Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ για το σκεύασμα σιδήρου VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, κατά τον έλεγχο εντοπίστηκαν υπολείμματα πλαστικών στο φιαλίδιο.

Intime
Φωτ. Intime

Γράφει THESSNEWS-DESK

 

Στην ανάκληση παρτίδας σκευάσματος σιδήρου προχώρησε μετά από χημικό έλεγχο ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

 

 

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ για το σκεύασμα σιδήρου VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, κατά τον έλεγχο εντοπίστηκαν υπολείμματα πλαστικών στο φιαλίδιο.

Το συγκεκριμένο σκεύασμα περιέχει την ουσία Ferrous gluconate (γλυκονικός σίδηρος), όπως αναφέρει ο Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός.

Ο σίδηρος (iron) έχει σπουδαία βιολογική σημασία στην αιμοποίηση και στα οξειδοαναγωγικά φαινόμενα των ιστών.

Απορροφάται σαν δισθενής σίδηρος σχεδόν αποκλειστικά στα πρώτα τμήματα του εντέρου σε ποσότητα ανάλογη με τις ανάγκες του οργανισμού.

Ο γλυκονικός σίδηρος περιέχει περίπου 12% δισθενή σίδηρο. Το ιδιοσκεύασμα επιτρέπει την αφομοίωση του σιδήρου από τα ερυθροκύτταρα στους ασθενείς που πάσχουν από έλλειψη σιδήρου.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g λόγω του ότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας παρατηρήθηκαν μη κανονικά ευρήματα (εντοπίσθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια) βάση της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .

Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Θέλετε να μένετε ενημερωμένοι για τις εξελίξεις της επικαιρότητας;

Διαβάστε όλα τα τελευταία νέα από την Θεσσαλονίκη & την Ελλάδα, τη στιγμή που συμβαίνουν.

Μοιράσου το:

Σχετικά με τον αρθρογράφο THESSNEWS-DESK

Η συντακτική ομάδα του ThessNews.gr αποτελείται από επαγγελματίες δημοσιογράφους, τα αποκλειστικά ρεπορτάζ των οποίων έχουν αναπαραχθεί από το σύνολο των ηλεκτρονικών και των έντυπων Μέσων ενημέρωσης της επικράτειας.

/ Δείτε ακόμα

ΚΟΙΝΩΝΙΑ

19.6.20247:00 μμ

  «Μπιτόνια με πετρέλαιο και στουπιά εντοπίστηκαν σε ξερόχορτα στην λεωφόρο Βάρης – Κορωπίου», επισήμανε στην ενημέρωση για τις πυρκαγιές στο υπουργείο Πολιτικής Προστασίας ο υπουργός Βασίλης Κικίλιας.   Ο ίδιος ανέφερε συγκεκριμένα ότι εμπρηστής έβαλε φωτιά σε ξερά χόρτα,

ΚΟΙΝΩΝΙΑ

19.6.20246:10 μμ

  Στην έκδοση εντάλματος σύλληψης του δικηγόρου Απόστολου Λύτρα προχώρησαν οι δικαστικές αρχές, μετά την άρση των περιοριστικών όρων που του είχαν επιβληθεί, όταν απολογήθηκε για τον άγριο ξυλοδαρμό της συζύγου του, Σοφίας Πολυζωγοπούλου.   Σύμφωνα με πληροφορίες, οι περιοριστικοί

ΚΟΙΝΩΝΙΑ

19.6.20246:03 μμ

  Άγρια επίθεση, δέχθηκε, την ώρα που έκανε ρεπορτάζ για την πυρκαγιά στην λεωφόρο Βάρης – Κορωπίου, ο δημοσιογράφος του protothema.gr, Φρίξος Δρακοντίδης.   Πιο συγκεκριμένα, ο δημοσιογράφος μετέδιδε ζωντανά όλα όσα συνέβαιναν στη μάχη κατοίκων και των δυνάμεων της

ΚΟΙΝΩΝΙΑ

19.6.20246:00 μμ

  Αρχίζει από αύριο η υποβολή αιτήσεων για το πρόγραμμα «Παιδί και Θάλασσα» το οποίο υλοποιεί και φέτος ο Δήμος Θέρμης.   Σκοπός του προγράμματος είναι η συμμετοχή των παιδιών σε ποικίλες δραστηριότητες κινητικής αναψυχής σε παραλίες, μέσα ή έξω

ΚΟΙΝΩΝΙΑ

19.6.20245:20 μμ

  Για επίθεση και ξυλοδαρμό εργαζόμενου μετανάστη από το Πακιστάν από τον εργοδότη του, κάνει λόγο το Εργατοϋπαλληλικό Κέντρο Ρεθύμνου, σε καταδικαστική ανακοίνωση που κοινοποίησε.   Όπως αναφέρει το Εργατικό Κέντρο, μέσω του προέδρου του, Κωνσταντίνου Νικολιδάκη, «το ΕΚΡ καταδικάζει

ΚΟΙΝΩΝΙΑ

19.6.20244:45 μμ

  Κάθε δέκα λεπτά έχουμε μία νέα πυρκαγιά, πολύ δύσκολη η σημερινή μέρα, τόνισε στο πλαίσιο ενημέρωσης των ΜΜΕ ο εκπρόσωπος της Πυροσβεστικής Βασίλης Βαθρακογιάννης. Έχουμε διαρκώς νέες ενάρξεις υπογράμμισε ακόμα ο κ. Βαθρακογιάννης. Σχετικά με τη φωτιά στη Βάρης – Κορωπίου είπε

thess

Επικαιρότητα

Δημοφιλή Άρθρα


αυτή τη στιγμή