Γιατί ο ΕΟΦ ανακαλεί αντιψυχωσικό φάρμακο - Τι εντοπίστηκε

ΚΟΙΝΩΝΙΑ 12.2.2021 | 14:53 Στείλτε το με email Εκτυπώστε το

Γιατί ο ΕΟΦ ανακαλεί αντιψυχωσικό φάρμακο - Τι εντοπίστηκε

THESSNEWS-DESK

Την κυκλοφορία από το φαρμακευτικό προϊόν GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML που συνταγογραφείται κατά κανόνα ως ψυχοτρόπο / αντιψυχωσικό ανακαλεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, αποφασίστηκε η ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του προϊόντος  «λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του διαλύτη». Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Την ανάκληση της παρτίδας Ζ641705 του φαρμακευτικού προϊόντος GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML, λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του διαλύτη, ύδατος για ενέσιμα και συγκεκριμένα ενδέχεται να υπάρχει οπή στη φύσιγγα του διαλύτη και το περιεχόμενο να μην είναι πλέον στείρο.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. Η εταιρεία UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε., ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην επίσημη ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

THESSNEWS / NEWSLETTER


Επάνω