Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ - Ποιο προϊόν είναι

ΚΟΙΝΩΝΙΑ 4.12.2020 | 20:14 Στείλτε το με email Εκτυπώστε το

Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ - Ποιο προϊόν είναι

THESSNEWS-DESK

Σε ανάκληση της παρτίδας 570001 (ημερ.λήξης 09/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος «PELGRAZ INJ.SOL 6MG/0.6ML (10MG/ML)» προχώρησε ο ΕΟΦ.

«Στην ανάκληση της παρτίδας 570001 (ημερ. λήξης 09/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος PELGRAZ INJ.SOL 6MG/0.6ML (10MG/ML), λόγω απόκλισης από τις προδιαγραφές του προϊόντος, που αφορά στην παρουσία πρόσμιξης υψηλού μοριακού βάρους στη συγκεκριμένη παρτίδα» αναφέρει η ανακοίνωση.

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Winmedica A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» προσθέτει η ανακοίνωση. 

THESSNEWS / NEWSLETTER


Επάνω